Għaliex Evita l-Bżar Iswed fit-Turmeric?

Meta x-xerrejja jistaqsuna għaliex xi nies jirrakkomandaw li jiġi evitat il-bżar iswed fit-turmeric, ġeneralment ikollhom l-istess tħassib: xi ħaġa nbidlet dwar kombinazzjoni li l-industrija tas-supplimenti użat għal snin? It-tweġiba tagħna hija li l-kombinazzjoni għad għandha bażi ta 'riċerka, iżda teħtieġ kuntest. Piperine - il-kompost punġenti prinċipali fil-bżar iswed - jista 'jżid l-espożizzjoni għall-curcumin. Jista' wkoll jaffettwa l-espożizzjoni għal ċerti mediċini. Separatament, supplimenti turmeric ġew marbuta ma 'korrimenti rari tal-fwied, inklużi każijiet li jinvolvu prodotti li fihom piperine.

Dawk is-sejbiet jiġġustifikaw valutazzjoni bir-reqqa; ma jistabbilixxux li piperine waħdu jikkawża l-korrimenti jew li kulħadd għandu jevita ż-żewġ ħwawar fl-ikel. [1–4]Għalhekk niddistingwu l-użu kulinari normali minn supplimentazzjoni kkonċentrata. Għal marka jew manifattur, imbagħad nistaqsu mistoqsija prattika: din il-formula għandha raġuni soda biex tinkludipiperine, u nistgħu nappoġġaw dik l-għażla bl-evidenza t-tajba?

It-Twissija Tapplika għall-Prodott Tiegħek?

Qed niddiskutu t-tħawwir jew estratt ikkonċentrat?

Nibdew hawn għaliex "turmeric bil-bżar iswed" jista 'jiddeskrivi prodotti differenti ħafna.

Ikla mħawwra biż-żewġ ħwawar mhijiex ekwivalenti għal kapsula li fiha kurkuminoids ikkonċentrati u estratt standardizzat ta 'piperina. Anke żewġ supplimenti bit-tikketta "turmeric 500 mg" jistgħu jvarjaw sostanzjalment jekk wieħed ikun fih trab tat-turmeric u l-ieħor fih estratt ikkonċentrat.

L-Amministrazzjoni tal-Oġġetti Terapewtiċi tal-Awstralja, jew TGA, tidentifika riskju rari ta 'korriment fil-fwied minn turmeric jew curcumin f'forom ta' dożaġġ mediċinali. Il-konsulenza tagħha tiddistingwi dan ir-riskju mill-konsum tad-dieta tipiku tat-turmeric. Tinnota wkoll li dożi ogħla jew prodotti ta' bijodisponibilità miżjuda jistgħu jġorru riskju akbar, għalkemm l-informazzjoni disponibbli ma tistax tidentifika b'mod konklużiv liema prodotti huma l-ogħla riskju.[1]

Qabel ma niddiskutu ingredjent kummerċjali, niċċaraw il-piż tal-estratt, il-kontenut attiv, id-daqs tas-servizz, u l-konsum maħsub ta 'kuljum. Inkella, nistgħu nkunu qed inqabblu prodotti li jaqsmu isem iżda jagħtu espożizzjonijiet differenti ħafna.

Liema tħassib wassal għall-mistoqsija?

Aħna nisseparaw tliet kwistjonijiet: interazzjonijiet ta 'medikazzjoni, tolleranza diġestiva, u korriment tal-fwied assoċjat mat-turmeric. Kull wieħed jitlob rispons differenti. Jekk it-tħassib huwa l-użu tal-medikazzjoni, rapport ta 'kontaminant ma jistax isolviha. Jekk it-tħassib huwa t-tolleranza tax-xorb, studju dwar l-assorbiment ma jistax jistabbilixxi kif se twettaq ix-xarba lesta. Dan jgħinna nevitaw żball komuni ta 'xiri: nitolbu aktar dokumenti mingħajr l-ewwel nidentifikaw dak li dawk id-dokumenti għandhom bżonn jipprovaw.

Il-Formula Tiegħek teħtieġ Piperine?

Xi tfisser iċ-ċifra familjari "2,000%"?

Aħna nifhmu għaliex dan in-numru jidher daqshekk spiss fil-marketing tat-turmeric. Fi studju tal-1998, Shoba u l-kollegi investigaw il-kurkumina bi u mingħajr piperine. Fl-esperiment tal-bniedem, 2 grammi ta 'curcumin flimkien ma' 20 milligramma ta 'piperina pproduċew żieda rrappurtata ta' 2,000% fil-bijodisponibilità. Konċentrazzjonijiet ogħla fis-serum kienu osservati matul il-perjodu bikri tal-kejl, bejn wieħed u ieħor 15-il minuta sa siegħa wara l-għoti.[2] Aħna nużaw din is-sejba biex nispjegaw ir-raġuni għall-kombinazzjoni. Aħna ma nużawhiex bħala riżultat garantit għal kull prodott kummerċjali.

Għalina, id-distinzjoni importanti hija bejn aktar espożizzjoni u prodott lest aħjar. L-ewwel huwa kejl tar-riċerka. It-tieni jeħtieġ evidenza rilevanti għall-formula, l-użu maħsub, u l-utenti.

L-ingredjent curcumin diġà juża sistema ta 'assorbiment?

Qabel ma tagħżel piperine, aħna nirrevedu l-ingredjent tal-curcumin innifsu. L-NCCIH jinnota li l-prodotti tal-curcumin ivarjaw fil-kompożizzjoni u jista 'jkun fihom ingredjenti oħra maħsuba biex itejbu l-bijodisponibilità. Dawn id-differenzi jagħmlu r-riċerka diffiċli biex titqabbel. Jirrapporta wkoll ħsara fil-fwied f'xi utenti ta' formulazzjonijiet ta' bijodisponibilità miżjuda.[3]

Jekk klijent diġà juża ingredjent tal-kurkumina b'sistema ta 'kunsinna studjata, aħna nistaqsu x'piperine addizzjonali huwa mistenni li jwettaq. Iż-żieda ta 'approċċ ieħor ta' assorbiment għandu jkollha raġuni lil hinn milli tqabbel it-tikketta ta 'kompetitur. Aħna nżommu wkoll ir-riċerka dwar l-ingredjenti tad-ditta fl-ambitu xieraq tagħha. Studju li jinvolvi ingredjent imsemmi jew formula speċifika ma jistabbilixxix awtomatikament prestazzjoni ekwivalenti għal materjal ieħor bl-istess persentaġġ iddikjarat.

Meta Hija Iġġustifikata Attenzjoni Akbar?

Jista' piperine jibdel l-espożizzjoni għall-medikazzjoni?

Nieħdu dan it-tħassib bis-serjetà għaliex ir-riċerka umana tipprovdi eżempju konkret. Bedada u Boga studjaw 12-il voluntier b'saħħithom li rċevew doża waħda ta '120 mg ta' fexofenadine, anti-istaminiku, qabel u wara 20 mg piperine kuljum għal 10 ijiem. Ir-riċerkaturi rrappurtaw dawn il-bidliet:[4]

Minn dawk il-valuri, aħna nikkalkulaw madwar 89% ogħla konċentrazzjoni massima u 68% ogħla espożizzjoni ġenerali. AUC jiddeskrivi l-espożizzjoni matul iż-żmien.[4] Aħna ma napplikawx dawn il-perċentwali għal mediċini oħra, dożi aktar baxxi ta 'piperina, jew kull suppliment lest. L-istudju kien żgħir u investiga skeda speċifika ta 'trattament. Madankollu, juri għaliex ingredjent użat biex jibdel l-assorbiment jistħoqqlu attenzjoni meta tkun involuta medikazzjoni.

Esperimenti tal-laboratorju wrew ukoll inibizzjoni ta 'P-glycoprotein u CYP3A4, li jipparteċipaw fit-trasport jew il-metabolizzazzjoni ta' ċerti mediċini. Aħna nittrattaw dawk is-sejbiet bħala evidenza ta 'appoġġ għall-valutazzjoni tal-interazzjoni, aktar milli tbassir ta' ħsara f'kull utent.[5]pubmed.ncbi.nlm.nih.gov

Għall-konsumaturi li jieħdu medikazzjoni, nirrakkomandaw li tikkonsulta spiżjar jew kliniċista qabel tuża supplimenti ta 'piperina konċentrati. Għall-marki, aħna nikkunsidraw il-popolazzjoni maħsuba qabel ma nissolvu l-formula.

Ir-rapporti ta' korriment fil-fwied jipprovaw li l-piperine huwa responsabbli?

Ma nistgħux niġbdu dik il-konklużjoni mill-każijiet disponibbli.Pubblikazzjoni tan-Netwerk ta' Korriment fil-Fwied Ikkaġunat mid-Droga ddeskriviet 10 każi ta' korriment fil-fwied assoċjati mat-turmeric. Ħames pazjenti ddaħħlu l-isptar, u wieħed miet b’insuffiċjenza akuta tal-fwied. Ir-riċerkaturi analizzaw seba 'prodotti disponibbli: kollha kien fihom turmeric, u tlieta kien fihom ukoll piperine. Seba' pazjenti ġarrew l-allela HLA-B*35:01, li jissuġġerixxu li s-suxxettibilità individwali tista' tkun rilevanti. [6] 

Aħna nqisu dawn is-sejbiet bħala importanti. Iżda l-istudju ma qabbilx formuli identiċi b'mod ieħor bi u mingħajr piperine. Ma jistax jistabbilixxi l-inċidenza tal-popolazzjoni jew jiżola l-kontribuzzjoni tal-piperine. L-awturi talbu għal aktar investigazzjoni ta 'effetti kombinati possibbli.[6]Il-konklużjoni tagħna hija li t-tneħħija tal-piperina ma tikkompletax il-valutazzjoni tas-sikurezza tal-prodott tat-turmeric. Bl-istess mod, l-istorja tal-użu tal-ingredjenti ma tiġġustifikax li jiġu miċħuda rapporti ta' avvenimenti avversi.

Aħna nsegwu l-prekawzjoni ta' TGA dwar il-prodotti mediċinali ta' turmeric jew curcumin rilevanti għal nies bi problemi eżistenti jew preċedenti tal-fwied. [1] Jekk xi ħadd jiżviluppa suffejra, awrina skura, għeja mhux tas-soltu, dardir, jew aptit fqir waqt li qed jieħu suppliment tat-turmeric, nagħtu parir li jwaqqaf l-użu u jfittex attenzjoni medika fil-pront, konsistenti mal-gwida tal-NCCIH.[3]

Għandek iżżomm Piperine fil-Pjan ta' Żvilupp?

Aħna nġibu l-evidenza lura lill-proġett aktar milli nitolbu lix-xerrejja biex jagħżlu bejn "dejjem jinkluduha" u "dejjem jevitawha."

Aħna ma niddeduċux konsum sikur universali mill-istudji ta 'hawn fuq. Doża ta 'riċerka mhix awtomatikament ammont ta' kuljum rakkomandat. Aħna wkoll ma niddeskrivux estratt b'perċentwal aktar baxx bħala intrinsikament aktar sigur. Jekk żewġ speċifikazzjonijiet iwasslu l-istess kwantità ta 'piperina, il-persentaġġ waħdu ma jistabbilixxix vantaġġ ta' sikurezza. Ladarba t-tim ikollu raġuni appoġġjata biex jipproċedi, nistgħu nagħmlu t-tqabbil tal-materja prima aktar preċiż.

Liema Speċifikazzjoni Piperine Taqbel mal-Prodott tiegħek?

Kemm piperine attwali se jipprovdi l-estratt?

F'Botanical Cube, aħna nipprovdu għażliet ta 'estratt tal-bżar iswed inklużi 4% speċifikazzjonijiet solubbli fl-ilma, 10%, 50%, 95%, u 98% piperine.

L-ewwel kalkolu tagħna jifred il-piż tal-estratt mill-kontenut attiv:

Kwantità ta' piperine=kwantità ta' ingredjent × kontenut ta' piperine

Jekk tim ta' żvilupp għażel b'mod indipendenti mira ta' 5 mg piperine għal kull porzjon, il-kwantitajiet teoretiċi tal-ingredjenti huma:

Aħna nużaw 5 mg biss biex nispjegaw il-kalkolu. Mhijiex doża rakkomandata jew limitu ta' sigurtà.

Dan l-eżempju jagħmel il-paraguni tal-prezzijiet aktar utli. Nistgħu nqabblu l-ispiża tal-ingredjent għall-lott maħsub, aktar milli nqabblu l-prezzijiet għal kull kilogramma f'konċentrazzjonijiet differenti. Juri wkoll għaliex l-ogħla persentaġġ ma jsolvix kull deċiżjoni. F'dan l-eżempju, 95% u 98% materjali jvarjaw b'madwar 0.16 mg ta' ingredjent għal kull porzjon. L-affidabbiltà tal-assaġġ, il-kompożizzjoni, l-immaniġġjar u l-konsistenza għadhom jistħoqqilhom reviżjoni.

Qabel il-kalkoli tal-produzzjoni, nikkonfermaw il-bażi tar-rappurtar, it-tolleranza tal-ispeċifikazzjoni, u r-rekwiżiti tal-manifattura.

Liema għażliet għandek tieħu kampjun l-ewwel?

Għal kapsuli jew pilloli fejn l-ispazju tal-formulazzjoni huwa limitat, nistgħu niddiskutu speċifikazzjonijiet ta 'kontenut għoli għall-evalwazzjoni. Żidiet żgħar jeħtieġu kontrolli xierqa ta 'użin u taħlit, għalhekk aħna ninkludu ħtiġijiet ta' pproċessar fid-diskussjoni. Għal proġetti tax-xorb, nistgħu nirrevedu l-grad tagħna ta '4% li jinħall fl-ilma bħala kandidat. L-ewwel nikkonfermaw il-kompożizzjoni u naqblu dwar il-kundizzjonijiet li huma importanti għall-klijent. Aħna ma nassumux li l-istess grad jixraq għal kapsula, sparatura aċiduża, u taħlita ta 'xarba fi trab sempliċement minħabba li kull formula fiha turmeric.

Liema Evidenza Għandha Tappoġġja l-Għażla Tiegħek?

X'għandu jkun fih dossier ta' prodott utli?

Irridu li d-dokumenti jwieġbu r-rekwiżiti attwali tal-aċċettazzjoni tal-klijent. Ir-reviżjoni tagħna tibda minn:

Skont l-applikazzjoni u d-destinazzjoni, niddiskutu rekwiżiti għal metalli tqal, residwi ta 'pestiċidi, solventi residwi, ittestjar relatat mal-ETO, u mikrobioloġija. Għal ittestjar ta' partijiet terzi, aħna niċċekkjaw il-kampjun, in-numru tal-lott, il-metodi, id-data u l-ambitu. Aħna niddistingwu rapport ta 'referenza storiku minn rapport li jappoġġa lott attwali. Nistgħu niddiskutu d-dokumentazzjoni disponibbli tal-Botanical Cube u l-ħtiġijiet ta' ttestjar addizzjonali qabel ma l-klijent jimpenja ruħu għal kampjun jew ordni. Aħna nikkonfermaw l-ambitu attwali aktar milli nittrattaw kull rapport bħala interkambjabbli.

Kif għandna nevalwaw il-prestazzjoni li tinħall fl-ilma?

Għal grad li jinħall fl-ilma, naqblu dwar il-konċentrazzjoni, it-temperatura, il-pH, it-taħlit u l-ħin ta 'osservazzjoni. Aħna niċċaraw ukoll jekk l-imġieba osservata hijiex xoljiment jew dispersjoni. Imbagħad nittestjawha fil-formula maħsuba. Dimostrazzjoni ta 'ilma ċar ma tistabbilixxix stabbiltà wara li żżid kurkumina, aċidi, togħmiet, jew ingredjenti oħra.

Inżommu tliet mistoqsijiet separati:

l-ingredjent iġib ruħu kif meħtieġ fl-ilma, jibqa' aċċettabbli fil-prodott lest, u liema evidenza tappoġġja l-espożizzjoni tal-bniedem? Riżultat wieħed ma jistax iwieġeb it-tlieta.

X'jgħodd bħala kampjun ta' suċċess?

Aħna niddefinixxu dan qabel l-ittestjar. Għal prodotti niexfa, il-kriterji jistgħu jinkludu l-immaniġġjar, l-uniformità tat-taħlita, u l-analiżi tal-prodott lest. Għal-likwidi, nistgħu nevalwaw id-dehra, is-sediment, it-togħma, il-kontenut u l-istabbiltà taħt il-kundizzjonijiet ippjanati.

Ladarba jgħaddi l-kampjun, nirreġistraw l-ispeċifikazzjoni approvata u l-kriterji ta 'aċċettazzjoni għall-ordni ta' prova. Dan jagħti l-istess referenza lit-timijiet tax-xiri, tal-kwalità u tal-produzzjoni. Aħna nibqgħu ċari wkoll dwar il-limiti: COA konformi jappoġġa l-kwalità tal-materja prima. Ma jipprovax li s-suppliment sħiħ m'għandu l-ebda riskju ta 'interazzjoni jew se jkun adattat għal kull individwu.

Piperine Supply & Custom Orders

F'Botanical Cube, aħna nipprovdu estratti tal-bżar iswed standardizzati għal 10%, 50%, 95% u 98% piperine, flimkien ma 'grad li jinħall fl-ilma ta' 4%. Kampjuni, speċifikazzjonijiet tal-prodott, u data COA u HPLC disponibbli jistgħu jintalbu għar-reviżjoni tat-tim tiegħek. Għidilna jekk qed tagħmel kapsuli, pilloli, jew xorb, flimkien mal-ispeċifikazzjoni meħtieġa tiegħek, il-kwantità tal-ordni u l-pajjiż tad-destinazzjoni. Jekk ma għażiltx grad, nistgħu niddiskutu l-għażliet għall-ittestjar fil-formula tiegħek. Aħna nittrattaw ukoll id-dwana uOEM/private-labelinkjesti. Ibgħatilna l-formulazzjoni tiegħek, l-ispeċifikazzjonijiet tat-trab, jew ir-rekwiżiti tal-imballaġġ, u aħna nikkonfermaw dak li nistgħu noffru, prezzijiet u ħin ta 'tmexxija.

Referenzi

[1] Amministrazzjoni ta' Oġġetti Terapewtiċi. Mediċini li fihom turmeric jew curcumin-riskju ta 'korriment tal-fwied. Konsulenza dwar is-sigurtà. 15 ta’ Awwissu 2023. Aqra l-konsulenza.

[2] Shoba G, Joy D, Joseph T, Majeed M, Rajendran R, Srinivas PS. Influwenza tal-piperine fuq il-farmakokinetika tal-curcumin f'annimali u voluntiera umani. Planta Medica. 1998;64(4):353–356. doi:10.1055/s-2006-957450.

[3] Ċentru Nazzjonali għas-Saħħa Kumplimentari u Integrattiva. Turmeric: Utilità u Sigurtà. Aqra r-riżors.

[4] Bedada SK, Boga PK. L-influwenza ta 'piperine fuq il-farmakokinetika ta' fexofenadine, sottostrat tal-glikoproteina P, f'voluntiera b'saħħithom. Ġurnal Ewropew tal-Farmakoloġija Klinika. 2017;73(3):343–349. doi:10.1007/s00228-016-2173-3.

[5] Bhardwaj RK, Glaeser H, Becquemont L, Klotz U, Gupta SK, Fromm MF. Piperine, kostitwent ewlieni tal-bżar iswed, jinibixxi l-glikoproteina P umana u CYP3A4. Ġurnal tal-Farmakoloġija u Terapewtika Sperimentali. 2002;302(2):645–650. doi:10.1124/jpet.102.034728.

[6] Halegoua-DeMarzio D, et al. Korriment fil-fwied Assoċjat ma 'Turmeric-A Problema Tkabbir: Għaxar Każijiet min-Netwerk ta' Korriment fil-Fwied Ikkaġunat mid-Droga [DILIN]. Il-Ġurnal Amerikan tal-Mediċina. 2023;136(2):200–206. doi:10.1016/j.amjmed.2022.09.026.